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省药监局组织召开防疫医疗器械质量提升工作现场会_本

发布日期:2020-09-16 03:53   来源:未知   阅读:

会议采取以会代训的方式,深入解析了防疫用医疗器械监管的有关政策法规、产品工艺控制要点和生产检验记录要求等内容,通报了近期医用口罩抽检结果,相关企业汇报交流了医用口罩质量管理工作开展情况,并组织与会人员参观了大连海丽非织造布有限公司熔喷布生产线、医用口罩生产线。

为切实加强防疫用医疗器械监管,进一步提高防疫用医疗器械产品质量安全保障水平,9月4日,省药监局在大连组织召开防疫用医疗器械生产企业质量管理提升工作现场会。大连地区18家医用口罩生产企业的50余名关键岗位人员参加会议。

会议提议,适时成立大连地区医用口罩生产企业联合会,推广先进企业的质量管理经验,推介优质产品“走出去”,推动行业健康有序发展。

会议强调,防疫用医疗器械产品质量安全事关疫情防控大局,相关生产企业要严格落实“三强化一提高”要求,全面加强防疫用医疗器械产品质量管理。一是要强化企业质量体系建设,狠抓主体责任落实,管住关键人员,管控关键风险。二是要强化质量管理意识,自觉遵守行业规范,严格按工艺组织生产,确保产品符合质量安全标准。三是要强化全过程质量控制,既要有合格合规的公用系统、质量保证实验室等设施设备,又要有良好的生产控制记录,全面提高质量管理水平。